Расширены Правила пилотного проекта по регистрации лекарств и мед.изделий по принципу «единого окна»

Совместным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2025 года № 149 и Заместителя Премьер-Министра - Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 19 ноября 2025 года № 584/НҚ внесены дополнения в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2025 года № 67 и Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 22 июля 2025 года № 380/НҚ «О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»

* Введено в действие с 24.11.2025 года

Правила регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна» дополнены:

1. В части лекарственных средств

НОВЫЙ. п.115-1. Государственная экспертная организация направляет по запросу уполномоченного органа проекты предельных цен производителя на торговое наименование ЛС с наценками для оптовой и розничной реализации, предельных цен на торговое наименование и международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС для утверждения.

НОВЫЙ. п.115-2. Уполномоченный орган утверждает предельные цены производителя на торговое наименование ЛС с наценками для оптовой и розничной реализации, предельные цены на торговое наименование и международное непатентованное наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.

2. В части изделий медицинского назначения

НОВЫЙ. п.195-1. Государственная экспертная организация направляет по запросу уполномоченного органа проекты предельных цен на торговое наименование и техническую характеристику ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС для утверждения.

НОВЫЙ. п.195-2. Уполномоченный орган утверждает предельные цены на торговое наименование и техническую характеристику ИМН в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.