Новые требования к контролю условий хранения лекарственных средств и медицинских изделий

Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 33 внесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий»

* Вводится в действие с 28.03.2026 года

В Правила добавлено новое определение: пп.11-1 п.2 "средство измерений" – техническое средство, предназначенное для измерений и имеющее метрологические характеристики.

п.19. Средства измерения, используемые для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств, калибруются (поверяются). Поверка средств измерений проводится в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.

Поверка, калибровка, ремонт средств измерений, используемых для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств осуществляется в целях сохранения качества лекарственных средств и исключения негативного воздействия.

п.23. В помещениях хранения лекарственные средства хранятся раздельно с учетом одного из следующих параметров:

1) по фармакологическим группам;

2) в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);

3) в зависимости от агрегатного состояния;

4) в соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды.

Лекарственные средства, фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества хранятся в помещениях не допускающие загрязнения, перепутывания и перекрестной контаминации.