Утверждены новые требования к медицинским цифровым системам

Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 июля 2026 года № 79 внесены изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 6 августа 2021 года № ҚР ДСМ-80 «Об утверждении минимальных требований к медицинским информационным системам в области здравоохранения»

* Вводится в действие с 03.08.2026 года (с исключениями)

Минимальные требования к медицинским цифровым системам в области здравоохранения изложены в новой редакции. 

Установлен конкретный срок передачи медицинских данных

Ранее МИС должна была обеспечивать своевременную передачу всех данных и электронных документов в информационные системы уполномоченного органа при их готовности к приему. Конкретного срока не устанавливалось.

Теперь клинические и административные данные, медицинские события и электронные документы должны передаваться в цифровые системы уполномоченного органа не позднее трех рабочих дней.

Кроме того, при выявлении технических ошибок субъект здравоохранения должен уведомить уполномоченную организацию цифрового здравоохранения не позднее одного рабочего дня с момента их выявления.

МЦС должна обеспечивать подписание электронных документов

Введено отдельное требование, согласно которому система должна предоставлять инструменты для подписания электронных документов ЭЦП сотрудника субъекта здравоохранения.

Изменены требования к идентификации пациентов

Ранее для организаций, работающих в рамках ГОБМП и ОСМС, предусматривалась идентификация пациентов посредством интеграционных сервисов идентификации личности уполномоченного органа.

Теперь МЦС должна обеспечивать идентификацию пациента или его законного представителя посредством цифрового подтверждения либо цифровой аутентификации с использованием многофакторных средств.

Установлен новый порядок передачи данных при прекращении работы с МЦС

Ранее предусматривалась выгрузка данных в структурированном машиночитаемом формате при завершении эксплуатации МИС либо по запросу владельца объекта цифрового здравоохранения.

Теперь МЦС должна безвозмездно передать все цифровые данные и записи субъекту здравоохранения и в цифровые системы уполномоченного органа:

• при прекращении правоотношений
• по запросу субъекта здравоохранения
• по запросу уполномоченного органа

Срок передачи - семь рабочих дней.

Передача данных субъекту здравоохранения оформляется актом приемки-передачи имущества по согласованию с уполномоченной организацией цифрового здравоохранения.

Расширена интеграция МЦС с другими цифровыми системами

Ранее предусматривалась интеграция с лабораторными, радиологическими, PACS, аптечными системами и системами скорой помощи.

В новой редакции прямо названы лабораторные, радиологические, PACS, телемедицинские, учетные системы и системы скорой помощи. То есть отдельно закреплена интеграция с телемедицинскими и учетными цифровыми системами.

С 01.01.2027 года появятся требования к интеллектуальным ассистентам (п.23, 24)

По запросу субъекта здравоохранения МЦС должна предоставлять, в том числе с применением алгоритмических систем - интеллектуальных ассистентов, функционал:

• распознавания речи для ведения медицинских записей на казахском и русском языках и с использованием латинской терминологии
• автоматизированной обработки данных
• маршрутизации пациентов
• первичного сбора информации и анамнеза пациента

Такой функционал может быть реализован как внутри самой МЦС, так и путем интеграции с внешними интеллектуальными ассистентами. Внешние системы должны соответствовать требованиям законодательства в сфере цифровизации, защиты персональных данных и кибербезопасности.

Введены требования по учету крови и ее компонентов

Новый пункт 25 касается МЦС организаций, осуществляющих переливание компонентов донорской крови и заготовку аутологичной крови.

Система должна обеспечивать:

• персонифицированный учет расходования и списания крови и ее компонентов в режиме реального времени
• формирование заявок на получение крови
• списание по истечении срока годности или при непригодности
• общий и персонифицированный учет поступления и расходования крови и ее компонентов в отделениях и кабинетах трансфузиологии

Пересмотрены требования к созданию и развитию МЦС

Ранее устанавливались, в частности, требования о наличии положительного протокола испытаний на информационную безопасность и нахождении МИС в реестре доверенного программного обеспечения и продукции электронной промышленности.

В новой редакции предусмотрены:

• согласование технического задания с уполномоченными органами в сфере кибербезопасности и цифровизации
• положительные результаты испытаний на соответствие требованиям кибербезопасности
• интеграция с системами уполномоченного органа через внешний шлюз «цифрового правительства»
• выполнение единых требований в сфере цифровизации и кибербезопасности

При этом отдельного требования о включении МЦС в реестр доверенного программного обеспечения и продукции электронной промышленности в новой редакции уже нет.

Введены новые ограничения доступа работников к МЦС

Доступ пользователя к МЦС должен предоставляться при наличии действующих трудовых отношений и ЭЦП, выданной данным субъектом здравоохранения. Работать в системе пользователь сможет с рабочего места в сети субъекта здравоохранения либо через защищенный VPN-канал.

Также вводится прямой запрет на одновременный вход в одну учетную запись с разных устройств или IP-адресов.